Flamix Bitrix24 Integration: Upgrade your PHP version. Minimum version - 7.2+. Your PHP version 5.6.30! If you don't know how to upgrade PHP version, just ask in your hosting provider! If you can't upgrade - delete this plugin!

База кодов ГОСТ | ЕвроНорма | ЕВРОНОРМА - сертификация автомобилей
  • Евростандарты автомобилей

  • База кодов ГОСТ

    Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

    11.040. Медицинское оборудование

    1 2 3 4 511 12 13 14 15 16 17 18 19 20 2146 47 48 49 50

    • ГОСТ 31585-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
      Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
      Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.
      Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
    • ГОСТ 31586-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
      Soft contact lenses. General specification
      Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
      Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
      Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
    • ГОСТ 31599-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии
      Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes
      Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгеновскими экранами в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например, кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии). Требования настоящего стандарта являются обязательными
    • ГОСТ 31615-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
      Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
      Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
    • ГОСТ 31616-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
      Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
      Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека.
      Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
    • ГОСТ 31617-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
      Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
      Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.
      Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с
    • ГОСТ 31618.1-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
      Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
      Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
      Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
    • ГОСТ 31618.2-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
      Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
      Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
      Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
      Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
    • ГОСТ 31618.3-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
      Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
      Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.
      Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
      Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
    • ГОСТ 31619-2012.
      принят
      от: 01.08.2013
      Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
      Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
      Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
      Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями

    1 2 3 4 511 12 13 14 15 16 17 18 19 20 2146 47 48 49 50

    Сертификация авто

  • Технические регламенты

  • Документация

  • Справочная информация