Flamix Bitrix24 Integration: Upgrade your PHP version. Minimum version - 7.2+. Your PHP version 5.6.30! If you don't know how to upgrade PHP version, just ask in your hosting provider! If you can't upgrade - delete this plugin!

База кодов ГОСТ | ЕвроНорма | ЕВРОНОРМА - сертификация автомобилей
  • Евростандарты автомобилей

  • База кодов ГОСТ

    Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

    11.040. Медицинское оборудование

    1 2 3 4 532 33 34 35 36 37 38 39 40 41 4246 47 48 49 50

    • ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота
      Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel
      Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний проката из деформируемой коррозионностойкой (нержавеющей) стали с массовой долей азота от 0,25 % до 0,50 %, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов с высоким уровнем прочности и коррозионной стойкости
    • ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
      Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
      Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке.
    • ГОСТ Р ИСО 5833-2005.
      отменён
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
      Implants for surgery. Acrylic resin cements
      Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
      Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
      Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
    • ГОСТ Р ИСО 5836-2006.
      отменён
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
      Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
      Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.
      Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями
    • ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Материалы и механические свойства
      Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements
      Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам и механическим свойствам стержней, спиц и проволоки (фиксирующей мелкие костные фрагменты) для скелетного вытяжения, применяемым в костной хирургии, кроме проволоки для лигатуры (перевязывания) и серкляжа (стягивания)
    • ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
      Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods
      Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.
      Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
      Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1
    • ГОСТ Р ИСО 6710-2009.
      отменён
      от: 01.08.2013
      Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
      Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
      Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл
    • ГОСТ Р ИСО 7199-2010.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
      Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods
      Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
      Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
      Настоящий стандарт не охватывает:
      - имплантируемые оксигенаторы;
      - жидкостные оксигенаторы;
      - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
      - отдельные теплообменники;
      - отдельные вспомогательные устройства
    • ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
      Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
      Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
      Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов
    • ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005.
      действующий
      от: 01.08.2013
      Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
      Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
      Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины

    1 2 3 4 532 33 34 35 36 37 38 39 40 41 4246 47 48 49 50

    Сертификация авто

  • Технические регламенты

  • Документация

  • Справочная информация