База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина → Системы ин-витро диагностики

ГОСТ Р ЕН 13612-2010. Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro

Название на англ.:	Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	12
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	01.09.2011
Дата введения в действие:	01.03.2012
Дата последнего изменения:	22.05.2013